薪資：4k~6k/月職位福利:五險一金、包住、包吃、定期團建、免費停車、帶薪年假、交通補助職位亮點:五險一金、包吃包住、制藥百強崗位職責：1、負責藥物警戒文件的撰寫/修訂和送審，確保藥物警戒體系文件更新的及時性，藥物警戒文件包括：2、藥物警戒體系主文件、管理操作規程文件、崗位職責文件等；3、定期安全性更新報告/定期獲益-風險評估報告；4、藥物警戒計劃；5、藥物警戒內審整改報告；6、藥物警戒年度報告；7、藥物警戒年度培訓計劃。8、其他藥物警戒文件、報告等9、個例不良反應報告的數據錄入和提交10、信號識別和監測：根據產品信號監測頻率，定期對藥品安全性信號檢測，按信號評估程序進行分析評估，并將結果上報藥物警戒部負責人。11、積極配合各級藥品監督管理部門、衛生主管部門和藥品不良反應監測機構，做好有關品種的調查、分析和評價工作以及其他相關部門的檢查工作。12、負責與委外工作的人員進行溝通交流，對委外的事項進展進度進行對接。13、藥品安全性信息維護：按要求及時更新維護藥品上市許可持有人藥品不良反應直報系統上面的藥品信息，包括藥品說明書、藥品注冊批件更新時。14、文獻檢索：按照文獻檢索策略，定期開展文獻檢索工作。15、對變更、偏差、CAPA等藥物警戒活動進行調查及管理。16、數據的備份和記錄臺賬的管理：17、組織或參加藥物警戒相關培訓。18、參與藥品安全委員會會議，負責公司生產的所有藥品不良反應/事件的收集、處理、匯總、上報等所有不良反應涉及的相關工作，負責藥品安全委員會會議相關事宜（時間，地點，參加人員，會議記錄等）；會議資料的收集、歸檔。19、除藥物警戒工作外，還需負責注冊、備案相關工作及供應商資質檔案管理工作。任職要求1、具有醫學、藥學、流行病學或者統計學等相關專業知識2、具備科學分析評價藥品不良反應的能力3、藥物警戒專員要積極參與藥物警戒知識的培訓，專業知識不斷完善，與藥物警戒要求相適應

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陳女士

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