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浦東新區招醫藥檢驗員

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1、負責OC團隊人員的管理，帶領團隊完成日常QC檢驗任務和產品放行檢測，并審核批準各項目檢驗結果及報告；2、掌握《中國藥典》中生物制品檢驗相關的理化分析和微生物檢測相關方法，根據藥典及其他原輔料包材法規標準制定和起草原輔料和包材的檢驗方法和質量標準；3、負責實驗室內部合規性日常監督檢査，包括檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等，發現問題及時糾正和提出預防措施；4、組織部門培訓，指導和監督檢驗人員的工作，確保QC人員嚴格遵守相關法律法規、GMP相關規范要求，確保實驗室安全規范運行；5、配合公司藥物研發的臨床申報，完成CMC文件中QC相關部分的工作;6、與QA配合負責實驗室各類驗證或確認方案的起草并報告，同時配合完成GMP驗證工作所需的實驗支持；7、負責組織制定和修訂實驗室管理文件、質量標準、檢驗方法、各項檢驗操作規程等;8、完成領導交辦的其他臨時性工作；職位要求：1、本科及以上學歷，藥學、藥物分析或化學分析等專業(經驗豐富者，專業限制可放寬)；2、5年及以上藥品生產企業質量控制管理經驗，其中2年以上QC管理崗位工作經驗，熟悉原輔料、制劑成品的檢驗工作，熟悉GMP工作流程，參加過企業GMP認證工作人員優先錄取；3、熟悉生物醫藥行業相關法規、相關藥典和國內外涉及檢驗部分指導原則，掌握藥品質量相關知識，熟悉生產企業上市產品質量控制和藥品檢驗的各種常規作業程序，能夠及時有效地發現并解決QC試驗相關問題；4、具備較強的領悟能力和處理問題的能力，具備較強的協調能力；5、熟練使用MicrosoftOffice等辦公軟件；6、工作嚴謹，認真負責，積極主動，具備較強的分析判斷，良好的溝通技巧，強烈的質量觀念和服務意識。

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