崗位職責：

1.負責內審、外審、體系自查等相關工作；

2.管理評審的組織及會議的后期跟進；

3.統籌生產、品質、體系相關的年度培訓，包括但不僅限于安監、衛監、安全、危化品、微生物、法規、體系等內部培訓；

4.不良事件系統監測、管理，深圳市MDR的機構備案、MDR自查；

5.省局管代數據上報、年度醫械企業自查等各種數據上報；

6.體系與文控相關管理工作；

7.品質管理相關工作，

任職要求：

1.熟悉醫療器械質量管理體系，ISO13485、MDR等；

2.3年以上醫療器械相關工作；

3.醫療器械內審、外審等經驗。