生產負責人（兼生產部經理）（1）具有藥學或相關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；（2）具有至少三年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少有一年的藥品生產管理經驗；（3）熟悉藥品相關的法律法規(guī)（具有中藥生產管理經驗者優(yōu)先），熟悉電腦操作及使用常用辦公軟件；（4）參與過GMP認證準備工作：GMP文件起草、審核、批準等；（5）參與驗證方案起草、審核、批準等，并組織執(zhí)行過驗證工作；（6）熟悉生產計劃安排、生產調度工作；（7）熟悉生產成本控制等