項目經理/主管
面議【工作職責】
1、關注國內外各類新藥情報,臨床需求,進行靶點信息調研,如相關作用機制、靶點開發競爭力及可行性分析,提出生物創新性觀點,與化學立項研究員協作形成初步調研報告供立項主管篩選是否深度調研;
2、基于新藥初步調研情況,對有立項潛力的項目形成深入項目調研報告,提交上級討論;
組織立項會議匯報新項目,供公司領導決策,完成項目立項后撰寫立項報告,并跟蹤試驗過程,接收并分析相關試驗數據,及時反饋討論并參與試驗設計,推動試驗進行;
3、配合相關部門跟進公司在研項目進展,推動已有項目新適應癥管線的擴張,并提供項目;
4、研發方向的建議,完成新管線的立項并撰寫立項報告;
5、配合相關部門進行相關項目申報生物資料撰寫;
6、根據公司研發目標和項目特點,按照早研各部分內容,制定研發計劃,如化合物合成、藥效驗證、早期成藥性篩查、等非臨床研究;分階段跟蹤把控計劃進度和質量,搜集并匯報項目進展情況,推進藥物研發項目取得PCC分子;
7、調研早研相關試驗資料,制定試驗方案和試驗安排,與委外CRO公司、內部試驗部門等對接,安排開展相應試驗;跟蹤試驗過程,接收、處理、分析相關試驗數據,及時反饋討論,把控項目進度和方向開展下一步試驗,推進項目進展;
8、IND申報項目管理:在公司已有IND申報經驗人員指導下,協同藥學管理人員進行IND申報的進度管理、項目數據分析解讀匯報、項目工作任務安排、調研、數據審核、報告整理、注冊申報等工作;
9、按時完成領導交辦的其他臨時性工作
【任職要求】
1、碩士及以上學歷,(優秀者面議);
2、生物、藥理相關專業需功底扎實,具有新藥研發經驗者優先。
3、具有IND申報項目管理、研究經驗者優先;
4、服從領導安排,工作認真負責,態度積極,善于溝通,有較強的學習和解決問題的能力。
5、具有良好的團隊協作精神和溝通能力。

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