1、有擔(dān)任藥品檢驗實驗室負責(zé)人的工作經(jīng)驗。

2、督促員工遵守法律、法規(guī)，執(zhí)行GMP和公司各項規(guī)章制度。

3、負責(zé)部門員工的培訓(xùn)工作，并對部門員工進行培訓(xùn)考核。

4、負責(zé)做好有關(guān)的檢驗審核工作，保證檢驗的準(zhǔn)確性、可靠性。

5、確保實驗室安全運行，并符合GMP管理規(guī)范。

6、負責(zé)提出部門招聘人員的需求。

7、負責(zé)監(jiān)督維護檢驗室衛(wèi)生。

8、負責(zé)監(jiān)督部門所有設(shè)備的使用、清潔、日常維護保養(yǎng)工作。

9、負責(zé)部門所有檢驗設(shè)備校驗的申請工作。

10、根據(jù)藥典、申報標(biāo)準(zhǔn)，各種法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部要求制定原輔料、包材、工藝用水、產(chǎn)品過程控制、中間體及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及部門所有文件及審核，保證文件的合規(guī)性及可操作性。