崗位名稱：檢驗員

崗位職責：

1、負責協(xié)助部門負責人對生產(chǎn)質(zhì)量管理文件維護，文件格式標準規(guī)范化管理；

2、負責檢驗記錄/批生產(chǎn)記錄等質(zhì)量相關記錄的分類歸檔管理；

3、協(xié)助部門負責人對潔凈環(huán)境進行現(xiàn)場監(jiān)測；

4、負責生產(chǎn)現(xiàn)場、質(zhì)量控制場所執(zhí)行SOP及質(zhì)量體系運行執(zhí)行的情況進行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問題應及時匯報，提出解決建議并督促執(zhí)行；

5、對醫(yī)療器械等產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程進行檢查監(jiān)督，負責生產(chǎn)質(zhì)量管理、控制產(chǎn)品質(zhì)量，確認生產(chǎn)過程符合質(zhì)量體系要求；

6、領導接待的其他事情及部分生產(chǎn)一線工作。

任職要求：

1、大專及以上學歷，電子、生物學、檢驗學、醫(yī)學、免疫學、藥學、化學等相關專業(yè)；

2、熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，熟悉GB/T42061-2022/ISO13485:2016、醫(yī)療器械/IVD生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；

3、5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量相關崗位工作經(jīng)驗，熟悉質(zhì)量管理體系流程，具有質(zhì)量保證經(jīng)驗；

薪資待遇：5000-10000