中藥新藥質量研究員

一、能力要求

熟練使用HPLC、UPLC、GC、UV等分析儀器；

獨立完成中藥新藥分析方法的開發、驗證及質量標準建立，涵蓋中藥材、飲片、中間體及成品；

了解中藥新藥研發全流程，掌握方法學驗證、穩定性研究等關鍵技術節點；

熟悉《中國藥典》內容、藥品注冊法規（如CDE技術指導原則）、GMP規范。

二、經驗要求

本科需2年以上藥品質量分析經驗，碩士需1年以上。

有經典名方、中藥配方顆粒等質量標準建立經驗者及分析儀器維護管理經驗者優先。

三、學歷與專業背景

中藥學、藥物分析、藥學等相關專業本科及以上學歷。