任職資格：應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品批發(fā)或零售連鎖總部的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理體系文件，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題。

崗位職責(zé):1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄等法律法規(guī)、規(guī)章以及公司質(zhì)量管理制度；2、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；3.指導(dǎo)各部門落實(shí)質(zhì)量方針、目標(biāo)，有效開展質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施，并督促各部門質(zhì)量目標(biāo)的完成；4、負(fù)責(zé)起草質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行，做好文件相關(guān)記錄；5、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審，對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核；6、組織開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，采取有效的措施降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；7、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；8、指導(dǎo)質(zhì)管員收集和管理質(zhì)量信息，并建立藥品質(zhì)量檔案；9、指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量工作；10、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)審核，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；11、指導(dǎo)質(zhì)管員調(diào)查、處理、報(bào)告藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故；12、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；13、指導(dǎo)質(zhì)管員處理藥品質(zhì)量查詢；14、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；15、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；16、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；17、負(fù)責(zé)藥品召回、追回的管理；18、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告監(jiān)督；19、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；20、組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；21、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；22、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、制定培訓(xùn)計(jì)劃。