工作經(jīng)驗(yàn)?：

至少3-5年醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理或生產(chǎn)技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn)，需提供成功案例（如通過(guò)體系考核）?34。

熟悉《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，能獨(dú)立建立、推行和維護(hù)質(zhì)量體系?13。

?技能要求?：

精通醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)全流程管理?4；

具備項(xiàng)目管理能力及跨部門(mén)協(xié)調(diào)能力?1