機械工程師

任職資格：

1、碩士及以上學歷，機械工程、生物醫學工程、材料科學、精密儀器等相關專業。

2、工作經驗：5年以上醫療器械耗材設計經驗，具微波消融針、射頻電極針或同軸導管類產品開發經驗，主導過至少1個三類有源醫療器械項目。熟悉醫療耗材全生命周期管理，參與過NMPA注冊項目者優先。

3、能力/技術：.掌握微波傳輸理論、電磁場基礎及生物力學分析方法，熟悉ISO10993生物相容性評價標準；熟悉精密加工工藝（如CNC、激光切割、電火花加工）及潔凈室生產規范；具備跨部門協作能力，能與臨床醫生、電氣工程師、生產部門高效溝通，推動設計落地。

崗位職責：

1、微波消融針機械結構設計：負責微波消融針（含穿刺針、同軸針、多腔針等）的機械結構創新設計，涵蓋針體材料選型（不銹鋼、鎳鈦合金等）、外徑/長度/刃部參數優化，確保穿刺力、剛性及韌性符合YY0899-2020標準。設計微波輻射區（天線）與絕緣結構，優化能量傳輸效率，降低組織碳化風險，滿足消融范圍（如3cm直徑球形）及溫控精度（±1℃）要求；

2、力學仿真與性能驗證：使用ANSYS/ABAQUS進行針體力學仿真（抗彎強度、疲勞壽命），結合離體組織實驗驗證穿刺力、回彈穩定性及抗扭結性能；開發熱-力耦合模型，分析消融過程中針體熱膨脹對結構完整性的影響，優化散熱通道設計；

3、微波性能仿真與優化：基于HFSS/CST完成微波傳輸路徑仿真，優化同軸電纜與針體阻抗匹配，降低駐波比（VSWR≤1.5），確保微波能量高效傳輸至靶組織；設計多頻段復合消融針（如915MHz+2450MHz），通過電磁場仿真驗證消融范圍疊加效果；

4、加工工藝開發與量產支持：制定精密加工工藝（如微細拉管、激光焊接），控制針體公差（±0.02mm）、表面粗糙度（Ra≤0.8μm），確保一致性；開發自動化裝配流程（如測溫元件集成、密封性檢測），解決量產中的良率問題（目標≥99%）；測試驗證與合規性：設計物理性能測試方案（穿刺力、扭矩、連接牢固度），編寫測試報告及技術文檔（如DHF、DMR）；確保設計符合GB9706.4（高頻設備安全標準）、ISO13485（質量管理體系）及NMPA/FDA注冊要求。