崗位名稱：檢驗員

崗位職責：

1、負責協助部門負責人對生產質量管理文件維護，文件格式標準規范化管理；

2、負責檢驗記錄/批生產記錄等質量相關記錄的分類歸檔管理；

3、協助部門負責人對潔凈環境進行現場監測；

4、負責生產現場、質量控制場所執行SOP及質量體系運行執行的情況進行監控，發現問題應及時匯報，提出解決建議并督促執行；

5、對醫療器械等產品生產制造過程進行檢查監督，負責生產質量管理、控制產品質量，確認生產過程符合質量體系要求；

6、領導接待的其他事情及部分生產一線工作。

任職要求：

1、大專及以上學歷，電子、生物學、檢驗學、醫學、免疫學、藥學、化學等相關專業；

2、熟悉醫療器械相關法律法規，熟悉GB/T42061-2022/ISO13485:2016、醫療器械/IVD生產質量管理體系；

3、5年以上醫療器械質量相關崗位工作經驗，熟悉質量管理體系流程，具有質量保證經驗；

薪資待遇：5000-10000