廣州科犁醫學研究有限公司是合同研究機構（CRO）性質的創新科技服務企業，致力于成為全球生物制藥和醫療器械行業領先的臨床研究服務提供商。公司總部位于廣州，擁有近 2600 平米現代化辦公場所。 公司以海內外生物統計知名學者、 博士和碩士畢業生為骨干技術人才， 擁有多項具有自主知識產權的核心技術，具有專業化服務程度高、業內影響力廣泛、客戶資源豐富、核心技術人才貯備充足、臨床研究領域全覆蓋服務等優勢。 核心業務： 1. 戰略與策略咨詢：憑借十數年的積累深耕，公司團隊擁有豐富的監管互動經驗和深厚敏銳的行業洞察力，為客戶提供臨床研究項目多層次的策略方案，量身打造具有高效可行的研發規劃，并覆蓋產品整個生命周期的全方位解決方案。 2. 真實世界研究：在真實世界環境下, 結合豐富的實踐經驗和獨特的政策資源，通過數據評估、采集、治理以及尖端的真實世界數據分析技術，為客戶提供全覆蓋的真實世界研究綜合服務。對藥物的療效、安全性以及藥物經濟學等方面進行全面分析，為醫療決策和產品生命周期管理提供更為精準、有力的支持。 3. 統計分析：利用前沿的統計方法和規范尖端的技術工具，致力于為客戶提供卓越的統計分析服務。從統計設計、統計模擬、CDISC標準編程到統計分析報告，均能提供專業可靠的技術支持。 4. 隨機化和藥物管理：自主研發的IWRS系統能夠高效、準確地進行藥物編盲和隨機化算法配置，滿足客戶的個性化需求。通過嚴謹、科學、正確的隨機化方法，為研究的成功實施提供有力保障。 5. DMC（數據監測委員會）：公司建立完善的DMC SOP和標準流程體系，為客戶提供期中分析設計、獨立統計分析技術服務以及專家協調管理的全方位服務。隨著試驗設計的不斷創新發展, 通過DMC技術服務可有效監測產品的安全性和有效性，及時發現潛在風險并提供專業建議，幫助客戶降低研發成本并加速產品注冊申報。 6. 數據管理：提供貫穿臨床研究數據管理的全流程服務，包括數據庫建立、CRF設計、醫學編碼、數據清理到數據庫鎖定。自主研發的EDC系統符合國內外監管法規要求，遵循國際數據管理標準，具有個性化友好的用戶體驗。為客戶提供安全、合規、高效、準確的一站式數據管理服務。 7. 臨床研究培訓：公司團隊擁有豐富的臨床研究培訓經驗和課程設計能力，提供覆蓋醫學領域研究設計和統計分析的全方位培訓課程。根據客戶需求量身定制培訓課程，助力提升客戶團隊素質和臨床研究能力。 8. 醫學服務：為客戶提供全面的醫學服務，包括臨床醫學開發計劃、醫學撰寫、醫學監查以及醫學策略支持等。緊跟時下新藥研發熱點，提供以患者為中心的研發策略和以市場為驅動的醫學策略的全方位賦能。 9. 注冊事務: 為客戶提供中美歐日澳等多區域的藥品注冊事務服務，從程序規定、法規要求、技術符合等多層面保持與企業、監管有效溝通。支持產品注冊的注冊策略咨詢、IND、EOP2、NDA、監管溝通會申請等全流程的服務。 10. 藍臺數字醫療平臺：藍臺數字醫療平臺（簡稱“藍海平臺”）榮獲國家信息安全“三級等保”認證。藍海平臺集EDC、IWRS、ePRO、eCOA、RWD五大系統于一體，為醫藥企業提供高質量標準化的數據處理服務，助力藥物開發，夯實產品證據鏈并加速產品注冊。通過藍海平臺，能夠為客戶提供更加創新、高效、便捷的數字醫療解決方案。 【福利待遇】 1.薪資制度：國際CRO檔薪酬設計+年終獎金+每年加薪制 2.勞動保障：五險一金（住房公積金單位繳費比例為12%） 3.假期福利：入職即享10天或以上額外帶薪假期，高于法定標準的春節假期，法定假日等等 4.考勤制度：四種可選工作時間+彈性工作制 5.長期激勵：核心、骨干人才股權激勵 6.節慶禮金：年節禮品或禮金，紅白喜事禮金 7.健康保障：每年定期的年度體檢+不同形式的健康活動 8.員工培訓：多維度、多樣式的專業培訓 9.人才補貼：符合條件的可享受公司所在省市區人才引進補貼 10.豐富活動：高質量團建活動、員工旅游等活動 11.其他福利：提供免費咖啡、茶點、零食等等