廣州科犁醫(yī)學(xué)研究有限公司是合同研究機(jī)構(gòu)（CRO）性質(zhì)的創(chuàng)新科技服務(wù)企業(yè)，致力于成為全球生物制藥和醫(yī)療器械行業(yè)領(lǐng)先的臨床研究服務(wù)提供商。公司總部位于廣州，擁有近 2600 平米現(xiàn)代化辦公場(chǎng)所。 公司以海內(nèi)外生物統(tǒng)計(jì)知名學(xué)者、 博士和碩士畢業(yè)生為骨干技術(shù)人才， 擁有多項(xiàng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)，具有專業(yè)化服務(wù)程度高、業(yè)內(nèi)影響力廣泛、客戶資源豐富、核心技術(shù)人才貯備充足、臨床研究領(lǐng)域全覆蓋服務(wù)等優(yōu)勢(shì)。 核心業(yè)務(wù)： 1. 戰(zhàn)略與策略咨詢：憑借十?dāng)?shù)年的積累深耕，公司團(tuán)隊(duì)擁有豐富的監(jiān)管互動(dòng)經(jīng)驗(yàn)和深厚敏銳的行業(yè)洞察力，為客戶提供臨床研究項(xiàng)目多層次的策略方案，量身打造具有高效可行的研發(fā)規(guī)劃，并覆蓋產(chǎn)品整個(gè)生命周期的全方位解決方案。 2. 真實(shí)世界研究：在真實(shí)世界環(huán)境下, 結(jié)合豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和獨(dú)特的政策資源，通過(guò)數(shù)據(jù)評(píng)估、采集、治理以及尖端的真實(shí)世界數(shù)據(jù)分析技術(shù)，為客戶提供全覆蓋的真實(shí)世界研究綜合服務(wù)。對(duì)藥物的療效、安全性以及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面進(jìn)行全面分析，為醫(yī)療決策和產(chǎn)品生命周期管理提供更為精準(zhǔn)、有力的支持。 3. 統(tǒng)計(jì)分析：利用前沿的統(tǒng)計(jì)方法和規(guī)范尖端的技術(shù)工具，致力于為客戶提供卓越的統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)。從統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)模擬、CDISC標(biāo)準(zhǔn)編程到統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告，均能提供專業(yè)可靠的技術(shù)支持。 4. 隨機(jī)化和藥物管理：自主研發(fā)的IWRS系統(tǒng)能夠高效、準(zhǔn)確地進(jìn)行藥物編盲和隨機(jī)化算法配置，滿足客戶的個(gè)性化需求。通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、正確的隨機(jī)化方法，為研究的成功實(shí)施提供有力保障。 5. DMC（數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)）：公司建立完善的DMC SOP和標(biāo)準(zhǔn)流程體系，為客戶提供期中分析設(shè)計(jì)、獨(dú)立統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)服務(wù)以及專家協(xié)調(diào)管理的全方位服務(wù)。隨著試驗(yàn)設(shè)計(jì)的不斷創(chuàng)新發(fā)展, 通過(guò)DMC技術(shù)服務(wù)可有效監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的安全性和有效性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)并提供專業(yè)建議，幫助客戶降低研發(fā)成本并加速產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)。 6. 數(shù)據(jù)管理：提供貫穿臨床研究數(shù)據(jù)管理的全流程服務(wù)，包括數(shù)據(jù)庫(kù)建立、CRF設(shè)計(jì)、醫(yī)學(xué)編碼、數(shù)據(jù)清理到數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定。自主研發(fā)的EDC系統(tǒng)符合國(guó)內(nèi)外監(jiān)管法規(guī)要求，遵循國(guó)際數(shù)據(jù)管理標(biāo)準(zhǔn)，具有個(gè)性化友好的用戶體驗(yàn)。為客戶提供安全、合規(guī)、高效、準(zhǔn)確的一站式數(shù)據(jù)管理服務(wù)。 7. 臨床研究培訓(xùn)：公司團(tuán)隊(duì)擁有豐富的臨床研究培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)和課程設(shè)計(jì)能力，提供覆蓋醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析的全方位培訓(xùn)課程。根據(jù)客戶需求量身定制培訓(xùn)課程，助力提升客戶團(tuán)隊(duì)素質(zhì)和臨床研究能力。 8. 醫(yī)學(xué)服務(wù)：為客戶提供全面的醫(yī)學(xué)服務(wù)，包括臨床醫(yī)學(xué)開(kāi)發(fā)計(jì)劃、醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)、醫(yī)學(xué)監(jiān)查以及醫(yī)學(xué)策略支持等。緊跟時(shí)下新藥研發(fā)熱點(diǎn)，提供以患者為中心的研發(fā)策略和以市場(chǎng)為驅(qū)動(dòng)的醫(yī)學(xué)策略的全方位賦能。 9. 注冊(cè)事務(wù): 為客戶提供中美歐日澳等多區(qū)域的藥品注冊(cè)事務(wù)服務(wù)，從程序規(guī)定、法規(guī)要求、技術(shù)符合等多層面保持與企業(yè)、監(jiān)管有效溝通。支持產(chǎn)品注冊(cè)的注冊(cè)策略咨詢、IND、EOP2、NDA、監(jiān)管溝通會(huì)申請(qǐng)等全流程的服務(wù)。 10. 藍(lán)臺(tái)數(shù)字醫(yī)療平臺(tái)：藍(lán)臺(tái)數(shù)字醫(yī)療平臺(tái)（簡(jiǎn)稱“藍(lán)海平臺(tái)”）榮獲國(guó)家信息安全“三級(jí)等保”認(rèn)證。藍(lán)海平臺(tái)集EDC、IWRS、ePRO、eCOA、RWD五大系統(tǒng)于一體，為醫(yī)藥企業(yè)提供高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)處理服務(wù)，助力藥物開(kāi)發(fā)，夯實(shí)產(chǎn)品證據(jù)鏈并加速產(chǎn)品注冊(cè)。通過(guò)藍(lán)海平臺(tái)，能夠?yàn)榭蛻籼峁└觿?chuàng)新、高效、便捷的數(shù)字醫(yī)療解決方案。 【福利待遇】 1.薪資制度：國(guó)際CRO檔薪酬設(shè)計(jì)+年終獎(jiǎng)金+每年加薪制 2.勞動(dòng)保障：五險(xiǎn)一金（住房公積金單位繳費(fèi)比例為12%） 3.假期福利：入職即享10天或以上額外帶薪假期，高于法定標(biāo)準(zhǔn)的春節(jié)假期，法定假日等等 4.考勤制度：四種可選工作時(shí)間+彈性工作制 5.長(zhǎng)期激勵(lì)：核心、骨干人才股權(quán)激勵(lì) 6.節(jié)慶禮金：年節(jié)禮品或禮金，紅白喜事禮金 7.健康保障：每年定期的年度體檢+不同形式的健康活動(dòng) 8.員工培訓(xùn)：多維度、多樣式的專業(yè)培訓(xùn) 9.人才補(bǔ)貼：符合條件的可享受公司所在省市區(qū)人才引進(jìn)補(bǔ)貼 10.豐富活動(dòng)：高質(zhì)量團(tuán)建活動(dòng)、員工旅游等活動(dòng) 11.其他福利：提供免費(fèi)咖啡、茶點(diǎn)、零食等等