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健進制藥有限公司

100-499人 · 制藥

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健進制藥有限公司基于NMPA 、 USFDA 和 EMAcGMP 質(zhì)量規(guī)范與國際高安全標準建設(shè)和運營,是中國首批通過 FDA 認證的無菌注射劑研發(fā)與制造企業(yè)。我們專注于高技術(shù)難度化學(xué)藥、單抗和核酸大分子生物藥,產(chǎn)品集中在抗腫瘤、抗感染、自身免疫、心血管等重大疾病治療領(lǐng)域。自有及 CDMO 無菌制劑產(chǎn)品在中美上市多年。全產(chǎn)業(yè)鏈 CDMO( 包括原液和制劑 覆蓋 中美歐及全球法規(guī)市場。 公司于2006 年成立之初,在國內(nèi)率先引入 FDA 提倡的“質(zhì)量源于設(shè)計”理念并付諸實踐,總投資已超過 2.5 億美元。 2012 年,公司首次通過 FDA 現(xiàn)場檢查,至今連續(xù)五次通過 FDA 認證檢查,其中兩次零缺陷通過。截至目前,公司有近 30 個注射劑產(chǎn)品在美國獲得上市生產(chǎn)批文,有多個注射劑產(chǎn)品在中國獲得國藥準字文號,有 1 個自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新單抗生物藥已在美國開展臨床研究。 2013 年至今公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的治療重大疾病無菌注射劑持續(xù)直銷美國,無重大質(zhì)量問題、無關(guān)鍵投訴、無產(chǎn)品召回,市場規(guī)模逐年攀升。 經(jīng)過在無菌注射劑領(lǐng)域十余年的經(jīng)驗積累與技術(shù)沉淀,健進制藥形成了國際高標準的質(zhì)量管理體系、卓越的研發(fā)與制造技術(shù)平臺、完善的 EHS 管理體系。我們提供聯(lián)合開發(fā)、產(chǎn)業(yè)鏈整合、申報注冊、高標準制造以及國際商業(yè)化供應(yīng)等高端服務(wù),獲得全球 CDMO 客聲高度認可。 我們致力于建設(shè)國際一流的高端化藥注射劑和大分子生物藥“原液 制劑 全產(chǎn)業(yè)鏈平臺,與世界 500 強制藥巨頭、領(lǐng)先制藥公司、創(chuàng)新藥研發(fā)公司達成了卓有成效的深度戰(zhàn)略合作,持續(xù)為重大疾病患者與全球客提供高質(zhì)量藥品、創(chuàng)造合規(guī)價值。

工商信息

公司名稱
健進制藥有限公司
統(tǒng)一社會信用代碼:法定代表人:成立日期:注冊資金:
915101007949231488YONGQUN TANG2006年12月29日66278.87萬人民幣
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企業(yè)地址

四川省成都高新區(qū)西部園區(qū)科新路8號附9號

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