一、質量檢測執行

樣品檢驗：按藥典、企業標準對原料、輔料、中間產品及成品進行理化性質、含量、純度等項目檢測，記錄原始數據。

儀器操作：正確使用高效液相色譜儀、氣相色譜儀、光譜儀等設備，完成檢測并出具準確結果。

數據審核：核對檢測數據，確保符合標準，對異常結果及時反饋并復查。

二、檢測流程與標準管理

遵循規范：嚴格執行GMP、SOP（標準操作規程）及檢測方法，保證流程合規。

文件記錄：填寫檢驗記錄、報告，確保內容完整、可追溯，按要求歸檔管理。

三、質量問題處理

偏差調查：對檢測中發現的超標、異常數據，協助分析原因，提出處理建議。

參與整改：配合團隊落實糾正措施，跟蹤整改效果，防止質量問題重復發生。

四、設備與物料管理

儀器維護：協助完成檢測儀器的日常清潔、校準和驗證，記錄設備狀態。

物料管控：管理檢測用試劑、標準品的儲存、使用，確保在有效期內合規使用。

五、溝通與協作

跨部門對接：與生產、研發、QA部門溝通檢測結果，反饋質量信息，協助優化生產流程。

信息上報：及時向QC