工作職責：

1.負責CMC職能中的原料藥（API）工藝化學相關工作。

2.與高級管理層密切溝通協(xié)作，確保所有項目按時交付。

3.作為工藝化學代表，與內部團隊及外部CDMO（合同研發(fā)生產組織）合作，開展臨床及商業(yè)化產品的工藝開發(fā)與生產工作。

4.作為專家，必要時為研發(fā)團隊提供工藝化學技術支持。

5.撰寫、審核并批準所有相關的內部指導文件、標準操作規(guī)程（SOP）及報告。

6.與注冊（RA）團隊協(xié)作，參與原料藥（DS）部分相關的所有法規(guī)申報資料準備工作。

任職要求：

1.有機化學或生物化學專業(yè)博士學位。

2.5年以上制藥行業(yè)原料藥化學相關經驗，尤其具備后期項目及商業(yè)化生產經驗，III期經驗。

3.有與外部CDMO合作經驗、寡核苷酸（Oligonucleotide）、抗體或ADC（抗體偶聯(lián)藥物）合成經驗者優(yōu)先。

4.具備良好的領導力及團隊管理能力。

5.良好的溝通能力（中英文）。

6.可能需要出差。