醫療器械生產/質量管理
1.1-1.8萬元/月崗位職責
1.質量成本控制:制定并執行質量部門成本控制策略,年度推動質量部門成本降低15%,確保在保證質量的前提下實現成本優化。
2.質量體系建設:依據獸醫診斷制品生產質量管理規范,主導建立、維護和優化公司的質量管理體系及體系文件,確保體系有效運行并持續改進。
3.質量改進項目管理:帶領團隊開展3項以上質量改進項目,保證成果轉化率≥80%,并主導完成5個以上試劑盒產品的質量改進項目,提升產品質量和市場競爭力。
4.外部審計與供應商管理:組織團隊完成公司年度GMP自查,籌備并順利通過各類外部檢查(如GMP檢查、監督檢查等);主導核心原輔料供應商的審計工作,確保供應鏈質量穩定。
5.驗證與風險管理:主導公司設備、儀器、工藝、方法等的驗證工作,做好驗證方案及材料的歸檔;負責產品質量風險管理、偏差分析,組織質量事故調查并完成材料歸檔。
6.技術創新與流程優化:開發3項創新性質量控制技術,應用后實現檢驗成本降低10%以上,或檢驗時間節約15%以上,持續提升質量管控效率。
招聘要求:
任職要求
(一)基本條件
1.年齡:30-45歲。
2.學歷:生物技術、生物科學、動物醫學、生物工程等相關專業,全日制本科及以上學歷
(二)經驗要求:
1.行業經驗:具備3年以上試劑盒研發-生產-質量檢驗全鏈條質量管控經驗,3年以上質量部門管理經驗(含QA和QC)。
2.崗位經驗:主導過3個以上試劑盒產品質量改進項目;有3次以上主導中監所、省農業農村廳等外部檢查/驗收(如GMP認證/監督檢查/專項檢查)的經驗;熟悉獸藥產品批準文號申報、批簽發備案申報等流程,且主導過3次以上相關申報;熟悉并應用獸醫診斷制品生產質量管理規范/獸藥生產質量管理規范,熟悉ISO13485、ISO9001等體系認證;有核心原輔料供應商考察/審計經驗,參與質量審計3次以上,主導審計1次以上。
(三)技能要求:
1.精通質量體系文件架構設計,熟練掌握內部、外部審計技巧
2.具備出色的團隊培訓與績效輔導能力,能夠提升團隊整體素質和工作績效。
3.擅長撰寫質量分析報告、實驗報告、自查報告、驗證方案及報告(含設備、儀器、工藝方法等)、審計報告等各類報告材料
4.邏輯思維和理解能力強,能夠快速分析和解決復雜的質量問題。
(四)素質能力要求:
1.具備復雜質量問題解決能力和敏銳的質量風險預判能力,能夠提前識別和防范質量風險。
2.有較強的跨部門協同(生產/研發)經驗和卓越的領導能力,能夠協調各方資源,共同推進質量工作。
3.具備果斷的決策能力和高效的團隊管理能力,帶領團隊達成質量目標。
(五)人格特質
嚴謹細致、風險敏感,具有團隊驅動精神,以6號人格(忠誠型)為主,兼具3號人格(成就型)特質。
五、工作環境與氛圍
我們的辦公環境舒適宜人,配備先進的辦公設施。團隊成員來自不同專業背景,大家相互尊重、積極協作,共同為實現公司的質量目標而努力。公司鼓勵創新和分享,定期組織團隊建設活動,營造輕松愉快的工作氛圍
六、薪資待遇
我們提供具有競爭力的薪資水平,具體根據個人能力和經驗面議。
同時,公司還為員工提供完善的福利保障,包括五險一金、帶薪年假、節日福利、定期體檢、雙休等。
此外,對于表現優秀的員工,還可以享受員工股權激勵機制。
如果您對我們的公司和這個職位感興趣,歡迎將您的簡歷發送至,期待您的加入!

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