任職資格:具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。批發(fā)企業(yè)必須配備一個具有執(zhí)業(yè)藥師資格的質(zhì)量管理員。
崗位職責(zé):
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理制度;
2、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范和質(zhì)量管理體系文件;
3、指導(dǎo)監(jiān)督藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量工作;4、協(xié)助部門經(jīng)理對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行初步審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理;5、負(fù)責(zé)首營資料管理,錄入和掃描電子版上傳并歸檔;
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;
7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;
8、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢;
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;
10、協(xié)助部門經(jīng)理處理藥品的召回、追回管理;
11、協(xié)助藥品不良反應(yīng)信息收集、上報(bào)工作。對不良反應(yīng),應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價(jià)和處理,填寫并上報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》;
12、協(xié)助部門經(jīng)理對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價(jià);
13、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn);
14、協(xié)助部門經(jīng)理對溫濕度系統(tǒng)的驗(yàn)證、校準(zhǔn);
15、負(fù)責(zé)指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員做好藥品養(yǎng)護(hù)工作;
16、完成部門經(jīng)理交辦的其他質(zhì)量工作。

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